Responsabilidades Clave:

• Ejecutar estrategias regulatorias para el registro y mantenimiento de productos farmacéuticos en Colombia.
• Asegurar el cumplimiento normativo en documentación técnica, materiales promocionales y actualizaciones de seguridad.
• Gestionar un sistema de documentación controlado conforme a los requisitos regulatorios locales e internacionales.
• Coordinar auditorías e inspecciones regulatorias, brindando soporte técnico y documental.
• Liderar la cultura de cumplimiento en el área regulatoria, alineada con las políticas de Novartis.
• Colaborar con equipos multifuncionales y stakeholders para garantizar procesos regulatorios eficientes.
• Interpretar y aplicar estándares regulatorios globales y locales en todos los procesos del área.

Requisitos Esenciales

• Título profesional en Química Farmacéutica o carreras afines.
• 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de medicamentos de fórmula médica en Colombia (excluyendo prácticas).
• Conocimiento profundo de la regulación sanitaria vigente en Colombia y experiencia en procesos regulatorios locales e internacionales y buenas prácticas (GMP, GLP, GDP).
• Experiencia en gestión de documentación técnica y cumplimiento normativo.
• Habilidad para planificar y ejecutar proyectos regulatorios en entornos multifuncionales.
• Nivel de inglés que permita la comprensión y elaboración de documentación técnica.
• Experiencia previa en entornos multinacionales y capacidad para desenvolverse con autonomía y criterio profesional.

Skills

• Habilidad analítica y atención al detalle.
• Conocimiento de normativas regulatorias y buenas prácticas (GMP, GLP, GDP).
• Gestión de documentación y cumplimiento normativo.
• Planificación y ejecución de proyectos.
• Capacidad de análisis de datos y elaboración de reportes ejecutivos.
• Comunicación efectiva y liderazgo en actividades de oversight.
• Colaboración con equipos internos y externos.

Language

• Inglés.